在體外如何研究和評價藥物的利用度呢?這就需要用到藥物溶出儀,該儀器科學(xué)的解決了藥物生產(chǎn)的工藝和質(zhì)量是否良好,保證藥物達(dá)到一定的臨床效果。我們在挑選該儀器的時候,需要考慮其機械性能,如果其性能達(dá)不到要求,則會影響到藥物生產(chǎn)研究的有效性。
挑選藥物溶出儀時需考慮以下幾點機械性能:
1、投藥。在實際的使用過程中,一旦手動投藥的時間和位置出現(xiàn)偏差,那么會影響溶出結(jié)果,尤其是對緩釋片劑的溶出結(jié)果帶來很大影響,因此可以選擇自動投藥裝置,可以避免手動投機帶來的影響。
2、過濾。儀器的取樣是否具備初濾功能,濾頭在挑選的時候,需要注意其形式、材質(zhì)、孔徑都要符合具體實驗的要求。
3、取樣。需考慮到取樣的能力、次數(shù)。體積、時間等等,有些生產(chǎn)廠家會將取樣的一些參數(shù)進行詳細(xì)說明,有些廠家則沒有說明,如果產(chǎn)品說明書中沒有說明取樣前一期是否具備潤洗功能,潤洗是否排空,流經(jīng)哪些管路,那么在挑選前一定要向廠家問清楚。
4、金屬離子。由于不少藥物在溶液的狀態(tài)下很容易不穩(wěn)定,一旦溶液中存在金屬例子會導(dǎo)致講解速度加快,因此在挑選藥物溶出儀的時候,需要考慮到和溶液接觸的槳、管道、沉降籃等的材質(zhì),一般采用不銹鋼外涂布聚四氟乙烯來減少金屬離子對溶液的影響。
可以看出在挑選藥物溶出儀時,在機械性能方面需要考慮的地方還是比較多的。