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溶出儀的使用要嚴(yán)格遵循權(quán)限管理制度

溶出儀的使用要嚴(yán)格遵循權(quán)限管理制度

  溶出儀具有完整的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)審計(jì)跟蹤功能,可以連續(xù)記錄整個(gè)測試過程中每個(gè)操作者在每個(gè)時(shí)刻的每個(gè)操作,并可以完全輸出審計(jì)跟蹤。無法關(guān)閉審計(jì)跟蹤功能。在樣本測試結(jié)果發(fā)布之前,應(yīng)該完成審計(jì)追蹤記錄的審閱,確認(rèn)測試過程中沒有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。

  刪除數(shù)據(jù)的權(quán)限以及更改時(shí)間的權(quán)限都必須是被禁止的。 機(jī)器可以設(shè)定各種各樣的用戶權(quán)限,應(yīng)該可以防止數(shù)據(jù)的完整性缺陷的發(fā)生。

  有嚴(yán)格的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)人員權(quán)限管理制度,如:

  1、控制訪問:只有授權(quán)人員才能進(jìn)入和使用系統(tǒng);

  2、分配權(quán)限:為系統(tǒng)訪問和使用創(chuàng)建可接受、撤消和可接受更改操作步驟;

  3、記錄異常:應(yīng)該考慮系統(tǒng)可以記錄未授權(quán)人員試圖訪問系統(tǒng)的行為。

  為加強(qiáng)儀器供應(yīng)商的管理,應(yīng)制定計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商的管理操作規(guī)程。供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)滿足數(shù)據(jù)完整性要求,并能夠?yàn)橛?jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證提供技術(shù)支持。應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員來培訓(xùn)和指導(dǎo)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、安裝和操作。

推薦產(chǎn)品

  • 溶出試驗(yàn)儀RC1210溶出試驗(yàn)儀RC1210 型號(hào):RC1210;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):12+2;溫度分辨率:0.01℃;用戶數(shù)量:7;特點(diǎn):能夠?qū)崿F(xiàn)小杯法,轉(zhuǎn)筒法,槳法,碟法和籃法等多種試驗(yàn)方法,滿足空白與對(duì)照要求
  • 藥物溶出儀MDS-2008DS藥物溶出儀MDS-2008DS 型號(hào):MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm;特點(diǎn):溶出杯獨(dú)立對(duì)角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實(shí)現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
  • 藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G 型號(hào):RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機(jī)頭升降方式:電動(dòng);特點(diǎn):擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設(shè)備
  • 藥物溶出儀MDS-2014DS藥物溶出儀MDS-2014DS 型號(hào):MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機(jī)尺寸:670×565×640mm;特點(diǎn):采用V型杯蓋設(shè)計(jì),與溶出杯完美貼合設(shè)計(jì),最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號(hào):RQ810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點(diǎn):可實(shí)現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長/短筒)的試驗(yàn),滿足空白與對(duì)照的要求,雙色照明系統(tǒng)
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