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溶出儀的使用要嚴格遵循權(quán)限管理制度

溶出儀的使用要嚴格遵循權(quán)限管理制度

  溶出儀具有完整的計算機系統(tǒng)審計跟蹤功能,可以連續(xù)記錄整個測試過程中每個操作者在每個時刻的每個操作,并可以完全輸出審計跟蹤。無法關(guān)閉審計跟蹤功能。在樣本測試結(jié)果發(fā)布之前,應該完成審計追蹤記錄的審閱,確認測試過程中沒有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。

  刪除數(shù)據(jù)的權(quán)限以及更改時間的權(quán)限都必須是被禁止的。 機器可以設(shè)定各種各樣的用戶權(quán)限,應該可以防止數(shù)據(jù)的完整性缺陷的發(fā)生。

  有嚴格的計算機化系統(tǒng)人員權(quán)限管理制度,如:

  1、控制訪問:只有授權(quán)人員才能進入和使用系統(tǒng);

  2、分配權(quán)限:為系統(tǒng)訪問和使用創(chuàng)建可接受、撤消和可接受更改操作步驟;

  3、記錄異常:應該考慮系統(tǒng)可以記錄未授權(quán)人員試圖訪問系統(tǒng)的行為。

  為加強儀器供應商的管理,應制定計算機化系統(tǒng)供應商的管理操作規(guī)程。供應商提供的產(chǎn)品或服務應滿足數(shù)據(jù)完整性要求,并能夠為計算機系統(tǒng)驗證提供技術(shù)支持。應當有適當?shù)膶I(yè)人員來培訓和指導計算機化系統(tǒng)的設(shè)計、驗證、安裝和操作。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出度儀RC810G藥物溶出度儀RC810G 型號:RC810G;參數(shù):實驗裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機頭升降方式:電動,照明系統(tǒng):紅光、白光
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號:RQ1210S;參數(shù):取樣點分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:<30秒;連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×16;特點:采用高精度,高耐壓,高化學穩(wěn)定性閥體
  • 藥物溶出儀MDS-2008DS藥物溶出儀MDS-2008DS 型號:MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm;特點:溶出杯獨立對角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號:MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;特點:搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動
  • 智能溶出儀RC810S智能溶出儀RC810S 型號:RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測:8通道;取樣點分辨率:1ml;特點:儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉(zhuǎn)式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅(qū)動電機及高靈敏度電容式觸摸屏等
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