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溶出儀實(shí)驗(yàn)裝置的分類(lèi)和選擇標(biāo)準(zhǔn)
溶出度測(cè)試貫穿于仿制藥研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程。它不僅是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵參考指標(biāo)，也是一致性評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)，也是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)的重要手段。它通常用于指導(dǎo)藥物制劑的研發(fā)，評(píng)價(jià)各批次制劑之間的質(zhì)量一致性，以及評(píng)價(jià)藥物制劑和技術(shù)變化前后的質(zhì)量和療效一致性。
溶出儀實(shí)驗(yàn)裝置的分類(lèi)和選擇標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》中有五種溶出裝置:籃法、槳法、小杯法、槳蝶法和鼓法。美國(guó)藥典增加了兩種方法:流動(dòng)池法和往復(fù)缸法。槳法通常是50-75轉(zhuǎn)，建議50轉(zhuǎn)?；@子法一般為50-100轉(zhuǎn)，建議100轉(zhuǎn)。 杯子法適用于少量的藥片，一般為35-50次，推薦為35次。 籃球法100rpm≈槳法50rpm≈杯法35rpm。
對(duì)于非崩解藥物，籃法更好。對(duì)于崩解藥物，如果選擇籃法，應(yīng)考慮溶出過(guò)程中籃孔的滲透性。如果輔料，特別是膠體成分和主藥，影響籃的滲透性，應(yīng)考慮槳法。制劑含有難以溶解和擴(kuò)散的成分，選擇槳法。對(duì)于易于漂浮的制劑，如果籃孔沒(méi)有堵塞，通常選擇籃法。小杯法通常用于低規(guī)格制劑。當(dāng)溶解溶液的濃度較低且常規(guī)檢測(cè)方法無(wú)法準(zhǔn)確檢測(cè)溶解量時(shí)使用。
推薦產(chǎn)品
智能溶出儀RC810S 型號(hào):RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測(cè):8通道;取樣點(diǎn)分辨率:1ml;特點(diǎn):儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉(zhuǎn)式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅(qū)動(dòng)電機(jī)及高靈敏度電容式觸摸屏等 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號(hào):RQ810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點(diǎn):可實(shí)現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長(zhǎng)/短筒)的試驗(yàn),滿足空白與對(duì)照的要求,雙色照明系統(tǒng) 
藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008 型號(hào):MDS-2008;參數(shù):控溫精度:±0.2℃;攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10-300RPM;籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm;特點(diǎn):搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng) 
藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號(hào):MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點(diǎn):采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實(shí)現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲(chǔ)和運(yùn)行 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號(hào):RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點(diǎn):機(jī)頭電動(dòng)升降,取樣架電動(dòng)升降,擁有16位試管架,最多能放128個(gè)試管
