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溶出儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片有哪幾種?

溶出儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片有哪幾種?

  為了保證體外溶出度測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,溶出度測(cè)試儀不僅要滿足《中國(guó)藥典》和《藥物溶出度測(cè)試儀機(jī)械檢定指導(dǎo)原則》的要求,還要采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片/顆粒進(jìn)行性能確認(rèn)。

  溶出度是口服固體制劑的重要內(nèi)容,在一定程度上反映了藥物在體內(nèi)的生物利用度。為了獲得同一藥物溶出度測(cè)試結(jié)果的良好重現(xiàn)性,新安裝的溶出度測(cè)試儀應(yīng)采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片進(jìn)行性能確認(rèn),溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢驗(yàn)溶出度計(jì)的好壞和實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范的依據(jù)。

  溶出儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片的種類:

  迄今為止,用于溶出度儀校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)片(顆粒)有4種,即水楊酸片、潑尼松片、馬來酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法使用潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片(崩解型)和水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片(非崩解型),即標(biāo)準(zhǔn)片的溶出量在規(guī)定的溶出條件下測(cè)定,并與標(biāo)準(zhǔn)片規(guī)范中規(guī)定的溶出范圍進(jìn)行比較。

推薦產(chǎn)品

  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號(hào):RQ1210S;參數(shù):取樣點(diǎn)分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:<30秒;連續(xù)工作時(shí)間:99小時(shí)59分鐘×16;特點(diǎn):采用高精度,高耐壓,高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號(hào):RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點(diǎn):機(jī)頭電動(dòng)升降,取樣架電動(dòng)升降,擁有16位試管架,最多能放128個(gè)試管
  • 溶出試驗(yàn)儀RC1210溶出試驗(yàn)儀RC1210 型號(hào):RC1210;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):12+2;溫度分辨率:0.01℃;用戶數(shù)量:7;特點(diǎn):能夠?qū)崿F(xiàn)小杯法,轉(zhuǎn)筒法,槳法,碟法和籃法等多種試驗(yàn)方法,滿足空白與對(duì)照要求
  • 藥物溶出儀MDS-2008DS藥物溶出儀MDS-2008DS 型號(hào):MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm;特點(diǎn):溶出杯獨(dú)立對(duì)角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實(shí)現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
  • 智能溶出儀RC810S智能溶出儀RC810S 型號(hào):RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測(cè):8通道;取樣點(diǎn)分辨率:1ml;特點(diǎn):儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉(zhuǎn)式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅(qū)動(dòng)電機(jī)及高靈敏度電容式觸摸屏等
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