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溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的流程

溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的流程

  使用適宜的測(cè)量設(shè)備,按以下步驟對(duì)溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。

  一、溶出儀的水平度

  應(yīng)從溶出杯水平板上的兩個(gè)垂直方向測(cè)量,傾斜度不得超過(guò)0.5°。

  二、溶出杯的垂直度

  應(yīng)沿溶解杯內(nèi)壁測(cè)量(避免接觸溶解杯底部的弧形部分),然后沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90度。每個(gè)溶出杯兩次的測(cè)量值不得超過(guò)1.0度。

  三、籃(槳)軸的垂直度

  通過(guò)緊靠籃(槳)軸測(cè)量的,然后沿著籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90度來(lái)測(cè)量。每個(gè)籃(槳)軸的兩個(gè)測(cè)量值不得超過(guò)0.5度。

  四、籃的擺動(dòng)

  在籃的下邊緣測(cè)量。當(dāng)籃軸以每分鐘50轉(zhuǎn)的速度旋轉(zhuǎn)時(shí),應(yīng)連續(xù)測(cè)量15秒,每個(gè)籃的擺動(dòng)不得超過(guò)1.0毫米。通過(guò)擺動(dòng)驗(yàn)證的籃應(yīng)編號(hào)。在溶解試驗(yàn)期間,每個(gè)籃應(yīng)放置在原始驗(yàn)證位置,以相對(duì)于固定裝置保持不變。

  五、溶出杯中的溫度

  應(yīng)設(shè)置為溶出儀的水浴溫度。應(yīng)取900毫升水注入每個(gè)溶出杯中。溫度恒定后,測(cè)量每個(gè)溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度為37℃±0.5℃。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出度儀RC810G藥物溶出度儀RC810G 型號(hào):RC810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機(jī)頭升降方式:電動(dòng),照明系統(tǒng):紅光、白光
  • 藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G 型號(hào):RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機(jī)頭升降方式:電動(dòng);特點(diǎn):擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設(shè)備
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號(hào):RQ1210G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點(diǎn):同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號(hào):RQ810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點(diǎn):可實(shí)現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長(zhǎng)/短筒)的試驗(yàn),滿足空白與對(duì)照的要求,雙色照明系統(tǒng)
  • 藥物溶出儀MDS-2014DS藥物溶出儀MDS-2014DS 型號(hào):MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機(jī)尺寸:670×565×640mm;特點(diǎn):采用V型杯蓋設(shè)計(jì),與溶出杯完美貼合設(shè)計(jì),最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
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