0574-88350052
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溶出度儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括哪些方面？
眾所周知，溶出度儀的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，可以生成和存儲(chǔ)重要的原始數(shù)據(jù)。測試參數(shù)可以存儲(chǔ)和重用。風(fēng)險(xiǎn)水平很高，需要滿足信息安全和數(shù)據(jù)完整性的要求。
然而，溶解裝置的分類并不是每個(gè)人都清楚。通過查閱不同的規(guī)范性文件，發(fā)現(xiàn)溶出度儀的分類在各法規(guī)中基本相同，其計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)需要完整的驗(yàn)證：
一、用戶需求規(guī)范
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證始于URS的制定。URS作為核查的基礎(chǔ)，應(yīng)該能夠清楚地描述軟件和硬件的功能和技術(shù)要求，包括信息安全和數(shù)據(jù)完整性要求。
二、風(fēng)險(xiǎn)評估
根據(jù)URS的內(nèi)容，采用風(fēng)險(xiǎn)評估工具進(jìn)行逐項(xiàng)評估，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)水平制定完整的驗(yàn)證計(jì)劃。
三、供應(yīng)商審計(jì)
確保供應(yīng)商擁有可靠的設(shè)備質(zhì)量體系，并且他們提供的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)適合預(yù)期應(yīng)用。同時(shí)，還應(yīng)確定供應(yīng)商的安裝、服務(wù)、培訓(xùn)和技術(shù)支持能力。
推薦產(chǎn)品
藥物溶出度儀RC810G 型號(hào):RC810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機(jī)頭升降方式:電動(dòng),照明系統(tǒng):紅光、白光 
藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G 型號(hào):RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機(jī)頭升降方式:電動(dòng);特點(diǎn):擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設(shè)備 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210G 型號(hào):RQ1210G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:12+2通道;照明系統(tǒng):紅光/白光;取樣次數(shù):16次;特點(diǎn):同步投藥、序列投藥功能,雙色照明系統(tǒng),采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力 
藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號(hào):MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點(diǎn):采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實(shí)現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲(chǔ)和運(yùn)行 
溶出試驗(yàn)儀RC1210 型號(hào):RC1210;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置數(shù):12+2;溫度分辨率:0.01℃;用戶數(shù)量:7;特點(diǎn):能夠?qū)崿F(xiàn)小杯法,轉(zhuǎn)筒法,槳法,碟法和籃法等多種試驗(yàn)方法,滿足空白與對照要求
